En los últimos cinco años los laboratorios clínicos en Colombia, se han visto sometidos a un proceso de profunda transformación, condicionado por factores derivados de la condición del Sistema General de Seguridad Social en Salud, los cambios en el entorno competitivo, la condición económica del País y por los avances tecnológicos y de gestión, en ese campo. Esta condición orienta a directivos e integrantes de los equipos de trabajo a replantear sustancialmente, los esquemas tradicionales por los que se han regido los laboratorios clínicos. Por esta razón, es necesario introducir cambios en su gestión, organización y funcionamiento, que garanticen su permanencia, crecimiento y mejoramiento continuo. Los cambios referidos implican, desde el punto de vista de gestión la incorporación de conceptos de dirección y gestión, adaptadas a sus necesidades y características, dentro de un contexto integral. La complejidad de la nueva estructura funcional del laboratorio clínico, facilita la incorporación de las actividades de gestión, conducentes a estructurar, desarrollar y evaluar el marco estratégico.