MÓDULO 2
GESTIÓN DE PROCESOS Y DOCUMENTACIÓN

• Establecimiento, documentación, implementación, mantenimiento y mejora de los SGC.
• Gestión de procesos
• Generación de mapas de procesos
• Caracterización y descripción de procesos
• Generación de manuales de calidad
• Administración del sistema documental.
• Documentación mínima en las BPM

MÓDULO 3
PLANEACIÓN ESTRATEGICA DE LA CALIDAD - HOSHIN KANRI

• Dirección y el liderazgo para la calidad.
• Generación de políticas y estrategias de calidad.
• Objetivos e indicadores de gestión bajo el Hoshin kanri y el Balanced score card.
• Monitoréo estratégico o revisión gerencial.


MÓDULO 4
GESTIÓN DE RECURSOS

• Conceptos de BPM y estructura de 6 M.
• Gestión de competencias y del conocimiento.
• El Personal dentro de las BPM : Cómo formar, entrenar y concientizar.
Taller - audiovisual: higiene personal
• Infraestructura y ambiente de trabajo para el producto
• Diseño y construcción de plantas según las BPM. Clasificación de áreas, niveles de protección.
• Especificaciones y límites en sistemas HVAC de ventilación y sistemas de purificación de agua.

MÓDULO 5
LA FUNCIÓN COMERCIAL Y DE DISEÑO EN LA CALIDAD

• Requisitos de los clientes.
• Comunicación de los clientes.
• Evaluación de la satisfacción de los clientes.
• La innovación como factor clave del éxito: La función de diseño y desarrollo

GESTIÓN DE COMPRAS Y ASPECTOS BÁSICOS DE LOGÍSTICA PARA LA CALIDAD

• Desarrollo de proveedores.
• Optimización del proceso de compras.
• Información de compras.

MÓDULO 6 y 7
EL CONTROL DE LAS OPERACIONES DE PRODUCCION O DE SERVICIO bajo la óptica de ISO y BPM

• Planificación para la realización del producto.
• Identificación de variables críticas de proceso.
• Buenas Prácticas de producción y requisitos higiénicos de fabricación
• Preservación del producto - Manejo de materiales e insumos según BPM
• Identificación y trazabilidad
• Taller - audiovisual: manejo de materiales

VALIDACIÓN DE PLANTAS Y PROCESOS

• Plan maestro de validaciones.
• Parámetros mínimos para el desarrollo de protocolos
• Contenido de los I.Q, O.Q, P.Q.
• Validación de plantas, sistemas, equipos y procesos.

SANEAMIENTO E HIGIENE DE ACUERDO A LAS BPM

• PLAN DE SANEAMIENTO
   • Programa de limpieza y desinfección.
   • Programas de Control de plagas y manejo de residuos sólidos

MÓDULO 8
CONTROL, MEDICIÓN Y SEGUIMIENTO DE PROCESOS - SISTEMA HACCP

• Decreto 60 / 2002 Y construcción de los Prerrequisitos del HACCP
• Pasos preliminares:
• Descripción de procesos
• Análisis de peligros.
• Identificación de puntos donde el control es crítico ( PCC ).
• Fijación de límites, sistemas de monitoréo, y acciones correctivas.
• Sistemas de documentación y registro.
• Validación, verificación del HACCP.
• Talleres de aplicación práctica

MÓDULO 9
LA MEDICIÓN, EL ANÁLISIS Y LA MEJORA.

• La medición y seguimiento del sistema, de los procesos y los productos.
• Metodologías de análisis de datos.
• La mejora del sistema de gestión de la calidad.
• Ciclo PHVA y metodología AMEF.
• Implementación, certificación y promoción de los sistemas de gestión de la calidad ISO 9000, BPM Y HACCP.
•¿Y después de la certificación que?

MÓDULO 10
AUDITORÍAS INTERNAS DE CALIDAD

• Programa de auditorías
• Preparación, apertura, realización, y cierre de auditorías.
• Practicas de realización de las auditorías.
• Generación de hallazgos y redacción de no conformidades
• Seguimiento de auditorías.
• Parámetros críticos de evaluación de acuerdo a las guías de inspección del INVIMA.